Čelnik Europske agencije za lijekove (EMA) najavio je u ponedjeljak kako bi se lijek Remdesivir uskoro mogao naći u upotrebi u državama članicama Europske unije radi liječenja pacijenata zaraženih koronavirusom.
- Postoji mogućnost da uslovno odobrenje bude izdano u narednim danima – kazao je direktor EMA Guido Rasi tijekom saslušanja pred Europskim parlamentom u Bruxellesu.
Reuters podsjeća kako ova najava dolazi u trenutku dok SAD još nisu izdale dopuštenje za upotrebu Remdesivira što ga je proizvela američka farmaceutska tvrtka Gilead.
Američke su vlasti ranije izazvale ljutnju unutar EU primjenom agresivne taktike u utrci za nabavkom lijeka kojim bi se tretiralo oboljele uslijed zaraze koronavirusom.
Uslovno odobrenje za upotrebu Remdesivira na razini EU-a omogućilo bi da se takav lijek može prodavati u državama članicama i prije nego što se prikupe svi potrebni podaci o njegovu učinku i propratnim pojavama.
EMA je ranije preporučila pažljivu uporabu Remdesivira i prije nego što bude odobrena njegova prodaja.
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) istodobno je, ranije u svibnju, po hitnom postupku odobrila korištenje Remdesivira nakon što je Gilead dostavio podatke koji su pokazali kako taj lijek pomaže pacijentima oboljelima od covida-19.
EU sada ubrzano ide ka narednoj fazi u postupku odobravanja lijeka poput one koja se može primijeniti i u SAD-u radi plasmana na tržište bez čekanja na rezultate svih propisanih testiranja.
Čelnik Europske agencije za lijekove (EMA) najavio je u ponedjeljak kako bi se lijek Remdesivir uskoro mogao naći u upotrebi u državama članicama Europske unije radi liječenja pacijenata zaraženih koronavirusom.
- Postoji mogućnost da uslovno odobrenje bude izdano u narednim danima – kazao je direktor EMA Guido Rasi tijekom saslušanja pred Europskim parlamentom u Bruxellesu.
Reuters podsjeća kako ova najava dolazi u trenutku dok SAD još nisu izdale dopuštenje za upotrebu Remdesivira što ga je proizvela američka farmaceutska tvrtka Gilead.
Američke su vlasti ranije izazvale ljutnju unutar EU primjenom agresivne taktike u utrci za nabavkom lijeka kojim bi se tretiralo oboljele uslijed zaraze koronavirusom.
Uslovno odobrenje za upotrebu Remdesivira na razini EU-a omogućilo bi da se takav lijek može prodavati u državama članicama i prije nego što se prikupe svi potrebni podaci o njegovu učinku i propratnim pojavama.
EMA je ranije preporučila pažljivu uporabu Remdesivira i prije nego što bude odobrena njegova prodaja.
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) istodobno je, ranije u svibnju, po hitnom postupku odobrila korištenje Remdesivira nakon što je Gilead dostavio podatke koji su pokazali kako taj lijek pomaže pacijentima oboljelima od covida-19.
EU sada ubrzano ide ka narednoj fazi u postupku odobravanja lijeka poput one koja se može primijeniti i u SAD-u radi plasmana na tržište bez čekanja na rezultate svih propisanih testiranja.
