5.6 C
Zenica
More

    Ukupno podjela

    Posljednje objavljeno

    Prva tableta za mršanje uskoro u prodaji, odobrena u SAD-u

    Prva tableta za mršanje uskoro u prodaji, odobrena u SAD-u

    Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Wegovy u obliku tablete, čime je prvi put omogućena oralna GLP-1 terapija za hronično upravljanje tjelesnom težinom. Riječ je o značajnom iskoraku u liječenju pretilosti, koji bi mogao promijeniti način na koji se ovaj sve rašireniji zdravstveni problem tretira, posebno kod pacijenata koji izbjegavaju terapiju injekcijama.

    Vijest je objavila danska farmaceutska kompanija Novo Nordisk, proizvođač Wegovyja, a odobrenje se odnosi na tabletu koja se uzima jednom dnevno. Do sada je Wegovy bio dostupan isključivo u obliku sedmične injekcije.

    Praktičnija terapija, slični rezultati

    Iz Novo Nordiska navode da oralni Wegovy predstavlja praktičniju alternativu injekcijama, uz zadržavanje slične efikasnosti. Klinička ispitivanja pokazala su da su ispitanici koji su uzimali tabletu u prosjeku izgubili 16,6 posto tjelesne težine, dok je oko trećine od približno 1.300 učesnika izgubilo 20 posto ili više početne težine.

    „Pacijenti će imati mogućnost da jednom dnevno uzmu tabletu koja im može pomoći da izgube jednaku količinu težine kao i originalna injekcija Wegovy“, izjavio je Mike Doustdar, glavni izvršni direktor Novo Nordiska.

    Wegovy je, za razliku od srodnih lijekova poput Ozempica, od početka razvijan prvenstveno za liječenje prekomjerne tjelesne težine i gojaznosti, a u SAD-u ima i dodatnu indikaciju za smanjenje rizika od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja kod određenih rizičnih pacijenata.

    Brz izlazak na tržište i reakcija investitora

    Novo Nordisk očekuje da će oralni Wegovy biti dostupan na američkom tržištu već početkom januara 2026. godine. Odobrenje FDA-e došlo je u osjetljivom trenutku za kompaniju, koja se tokom godine suočila s pritiskom konkurencije, prije svega farmaceutskog giganta Eli Lilly.

    Tržište je na ovu vijest reagovalo pozitivno – dionice Novo Nordiska zabilježile su snažan rast, od približno sedam do gotovo deset posto, u trgovanju nakon objave odluke FDA-e.

    Situacija u Evropi i Hrvatskoj

    Wegovy je u Evropskoj uniji već odobren, ali isključivo u obliku sedmične injekcije sa semaglutidom u dozi do 2,4 mg. Lijek je prošao centralizirani postupak Evropske agencije za lijekove (EMA) i nalazi se u nacionalnim bazama lijekova, uključujući i Hrvatsku, gdje je dostupan na recept, ali nije na listi zdravstvenog osiguranja te se plaća privatno.

    Za razliku od SAD-a, Wegovy u obliku tablete još nije odobren u Evropskoj uniji. Novo Nordisk je regulatorni postupak za oralni oblik pokrenuo tek nedavno, a odluka EMA-e se očekuje tokom 2026. godine. Zbog toga se dolazak Wegovy tablete na evropsko tržište, pa tako i u regiju, može očekivati najranije u drugoj polovini naredne godine.

    Odobrenje FDA-e, ipak, već sada otvara novo poglavlje u borbi protiv gojaznosti i dodatno potvrđuje da se tržište terapija za mršanje ubrzano razvija – kako u medicinskom, tako i u ekonomskom smislu.

    Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Wegovy u obliku tablete, čime je prvi put omogućena oralna GLP-1 terapija za hronično upravljanje tjelesnom težinom. Riječ je o značajnom iskoraku u liječenju pretilosti, koji bi mogao promijeniti način na koji se ovaj sve rašireniji zdravstveni problem tretira, posebno kod pacijenata koji izbjegavaju terapiju injekcijama.

    Vijest je objavila danska farmaceutska kompanija Novo Nordisk, proizvođač Wegovyja, a odobrenje se odnosi na tabletu koja se uzima jednom dnevno. Do sada je Wegovy bio dostupan isključivo u obliku sedmične injekcije.

    Praktičnija terapija, slični rezultati

    Iz Novo Nordiska navode da oralni Wegovy predstavlja praktičniju alternativu injekcijama, uz zadržavanje slične efikasnosti. Klinička ispitivanja pokazala su da su ispitanici koji su uzimali tabletu u prosjeku izgubili 16,6 posto tjelesne težine, dok je oko trećine od približno 1.300 učesnika izgubilo 20 posto ili više početne težine.

    „Pacijenti će imati mogućnost da jednom dnevno uzmu tabletu koja im može pomoći da izgube jednaku količinu težine kao i originalna injekcija Wegovy“, izjavio je Mike Doustdar, glavni izvršni direktor Novo Nordiska.

    Wegovy je, za razliku od srodnih lijekova poput Ozempica, od početka razvijan prvenstveno za liječenje prekomjerne tjelesne težine i gojaznosti, a u SAD-u ima i dodatnu indikaciju za smanjenje rizika od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja kod određenih rizičnih pacijenata.

    Brz izlazak na tržište i reakcija investitora

    Novo Nordisk očekuje da će oralni Wegovy biti dostupan na američkom tržištu već početkom januara 2026. godine. Odobrenje FDA-e došlo je u osjetljivom trenutku za kompaniju, koja se tokom godine suočila s pritiskom konkurencije, prije svega farmaceutskog giganta Eli Lilly.

    Tržište je na ovu vijest reagovalo pozitivno – dionice Novo Nordiska zabilježile su snažan rast, od približno sedam do gotovo deset posto, u trgovanju nakon objave odluke FDA-e.

    Situacija u Evropi i Hrvatskoj

    Wegovy je u Evropskoj uniji već odobren, ali isključivo u obliku sedmične injekcije sa semaglutidom u dozi do 2,4 mg. Lijek je prošao centralizirani postupak Evropske agencije za lijekove (EMA) i nalazi se u nacionalnim bazama lijekova, uključujući i Hrvatsku, gdje je dostupan na recept, ali nije na listi zdravstvenog osiguranja te se plaća privatno.

    Za razliku od SAD-a, Wegovy u obliku tablete još nije odobren u Evropskoj uniji. Novo Nordisk je regulatorni postupak za oralni oblik pokrenuo tek nedavno, a odluka EMA-e se očekuje tokom 2026. godine. Zbog toga se dolazak Wegovy tablete na evropsko tržište, pa tako i u regiju, može očekivati najranije u drugoj polovini naredne godine.

    Odobrenje FDA-e, ipak, već sada otvara novo poglavlje u borbi protiv gojaznosti i dodatno potvrđuje da se tržište terapija za mršanje ubrzano razvija – kako u medicinskom, tako i u ekonomskom smislu.

    Pratite nas i na Twitteru, Facebooku i Instagramu.

    Zenica
    overcast clouds
    5.6 ° C
    5.6 °
    5.6 °
    80 %
    0.4kmh
    92 %
    uto
    6 °
    sri
    5 °
    čet
    4 °
    pet
    4 °
    sub
    4 °