Nakon što je Federalno ministarstvo zdravstva nedavno odobrilo interventni uvoz čak 9.000 kutija turskog lijeka Favira Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH zabranila je dalje stavljanje u promet ovog lijeka u apotekama.

Upućen je i dopis svim nadležnim institucijama, a obaviješten je i Parlament FBiH da se provede zakonska procedura dokazivanja sigurnosti i djelotvornosti ovog lijeka, piše Fokus.ba.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH zabranila je distribuciju i prodaju lijeka Favira, koji se nedavno našao u prodaji u pojedinim apotekama u BiH, potvrđeno je za Fokus u ovoj agenciji.

Podsjećamo u našu zemlju nedavno je interventno uvezen lijek Favira za koji postoje nepotvrđene informacije da pomaže pri liječenju oboljelih od virusa Covid-19.

Međutim tablete su uvezene kao lijek protiv sezonske gripe, a propisivane su za liječenje oboljelima od korone. Osim prodaje Favire, u odgovoru Fokusu, Indira Fazlagić, glavna inspektorica u Agenciji navodi da je zabranjena i prodaja tableta Favicovir.

• Inspektorat Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je ovlaštenim uvoznicima lijekova a koji su uvoz izvršili, zabranio prodaju i distribuciju lijeka Favira film tablete 200mg, 40 film tableta i Favicovir film tablete 200mg, 40 film tableta (favipiravir) i naložio povlačenje istih. Dostavili smo i dopis kliničkim centrima u BiH u kojem smo, između ostalog, naveli da, ukoliko su ljekari mišljenja da lijek Favira ili Favicovir (favipiravir) mogu da pomognu u terapiji Covid 19, kontaktiraju nadležna ministarstva zdravstva, a koja bi u saradnji sa proizvođačima istog pokrenuli klinička ispitivanja lijeka na pacijentima u kliničkim centrima BiH u svrhu dokazivanja sigurnosti i djelotvornosti pomenutog lijeka – navela je inspektorica Fazlagić.

S obzirom na to da lijek Favira nije registriran u Agenciji i nema dozvolu za stavljanje u promet on je u BiH nedavno uvezen putem interventnog uvoza, a na osnovu kojeg su distributeri u BiH dobili odobrenje Federalnog ministarstva zdravstva da ga mogu hitno uvesti.

Međutim, lijek nije završio u bolnicama, nego u prodaji, u apotekama uz liječnički recept i po cijeni od 298 KM.

Iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva za Fokus ističu da postoji mogućnost da lijek Favira bude registriran i da se njegova primjena, a sve s ciljem bolje kontrole i zaštite zdravlja stanovništva, a čemu je Agencija, kako navode već obavijestila nadležne.

• Također, naveli smo i da postoji mogućnost ubrzane „registracije lijeka“ i hitnog sazivanja Komisije za lijekove koja je sastavljena od eksperata za lijekove iz oba entiteta i Brčko distrikta, što bi svakako olakšalo ljekarima koji su u neposrednom kontaktu sa oboljelim pacijentima, jer bi u tom slučaju imali jasan sažetak karakteristika lijeka (stručna informacija namijenjena ljekarima), ovjeren od strane Komisije za lijekove odnosno Agencije. Pored kliničkih centara, o istom smo obavijestili entitetska i kantonalna ministarstva zdravstva, kao i Odjeljenje za zdravstvo Brčko Distrikta, te Parlament Federacije BiH Odbor za zdravstvo kako bi poduzeli mjere iz svoje nadležnosti – zaključuje u odgovoru za Fokus glavna inspektorica Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH Indira Fazlagić.

Nakon što je Federalno ministarstvo zdravstva nedavno odobrilo interventni uvoz čak 9.000 kutija turskog lijeka Favira Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH zabranila je dalje stavljanje u promet ovog lijeka u apotekama.

Upućen je i dopis svim nadležnim institucijama, a obaviješten je i Parlament FBiH da se provede zakonska procedura dokazivanja sigurnosti i djelotvornosti ovog lijeka, piše Fokus.ba.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH zabranila je distribuciju i prodaju lijeka Favira, koji se nedavno našao u prodaji u pojedinim apotekama u BiH, potvrđeno je za Fokus u ovoj agenciji.

Podsjećamo u našu zemlju nedavno je interventno uvezen lijek Favira za koji postoje nepotvrđene informacije da pomaže pri liječenju oboljelih od virusa Covid-19.

Međutim tablete su uvezene kao lijek protiv sezonske gripe, a propisivane su za liječenje oboljelima od korone. Osim prodaje Favire, u odgovoru Fokusu, Indira Fazlagić, glavna inspektorica u Agenciji navodi da je zabranjena i prodaja tableta Favicovir.

• Inspektorat Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je ovlaštenim uvoznicima lijekova a koji su uvoz izvršili, zabranio prodaju i distribuciju lijeka Favira film tablete 200mg, 40 film tableta i Favicovir film tablete 200mg, 40 film tableta (favipiravir) i naložio povlačenje istih. Dostavili smo i dopis kliničkim centrima u BiH u kojem smo, između ostalog, naveli da, ukoliko su ljekari mišljenja da lijek Favira ili Favicovir (favipiravir) mogu da pomognu u terapiji Covid 19, kontaktiraju nadležna ministarstva zdravstva, a koja bi u saradnji sa proizvođačima istog pokrenuli klinička ispitivanja lijeka na pacijentima u kliničkim centrima BiH u svrhu dokazivanja sigurnosti i djelotvornosti pomenutog lijeka – navela je inspektorica Fazlagić.

S obzirom na to da lijek Favira nije registriran u Agenciji i nema dozvolu za stavljanje u promet on je u BiH nedavno uvezen putem interventnog uvoza, a na osnovu kojeg su distributeri u BiH dobili odobrenje Federalnog ministarstva zdravstva da ga mogu hitno uvesti.

Međutim, lijek nije završio u bolnicama, nego u prodaji, u apotekama uz liječnički recept i po cijeni od 298 KM.

Iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva za Fokus ističu da postoji mogućnost da lijek Favira bude registriran i da se njegova primjena, a sve s ciljem bolje kontrole i zaštite zdravlja stanovništva, a čemu je Agencija, kako navode već obavijestila nadležne.

• Također, naveli smo i da postoji mogućnost ubrzane „registracije lijeka“ i hitnog sazivanja Komisije za lijekove koja je sastavljena od eksperata za lijekove iz oba entiteta i Brčko distrikta, što bi svakako olakšalo ljekarima koji su u neposrednom kontaktu sa oboljelim pacijentima, jer bi u tom slučaju imali jasan sažetak karakteristika lijeka (stručna informacija namijenjena ljekarima), ovjeren od strane Komisije za lijekove odnosno Agencije. Pored kliničkih centara, o istom smo obavijestili entitetska i kantonalna ministarstva zdravstva, kao i Odjeljenje za zdravstvo Brčko Distrikta, te Parlament Federacije BiH Odbor za zdravstvo kako bi poduzeli mjere iz svoje nadležnosti – zaključuje u odgovoru za Fokus glavna inspektorica Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH Indira Fazlagić.