Visoka zvaničnica Evropske agencije za lijekove (EMA) Christa Wirthumer-Hoche apelovala je na članice Evropske unije da se suzdrže od odobravanja korištenja ruske vakcine Sputnjik V za hitnu upotrebu na nacionalnom nivou, dok agencija potpuno ne ispita njenu sigurnost i efikasnost.
– Potrebna nam je dokumentacija na osnovu koje bismo donijeli procjenu. Nemamo trenutno podatke o vakcinisanim ljudima, to je nepoznanica. Zato bih apelovala na zemlje EU-a da ne odobre vakcinu Sputnjik za hitnu upotrebu – rekla je, prenio je Tanjug, pozivajući se na britanski Guardian i agenciju Reuters.
– U budućnosti možemo imati Sputnjik na tržištu, kada budemo imali neophodne podatke i njihovu analizu. Tak postupak je u toku u EMA-i – dodala je.
Ona nije odbacila da postoji mogućnost da se Sputnjik pojavi u ponudi za vakcinaciju u zemljama EU-a.
Pregled po evropskim standardima
– Prije toga je neophodno da se uradi ekspertiza, koju je EMA počeo. Podaci koji stižu od ruskog proizvođača će biti pregledani po evropskim standardima za kvalitet, sigurnost i efikasnost. Ukoliko sve prođe, vakcina će biti odobrena – dodala je Wirthumer-Hoche.
Sputnjik V je već odobren ili je blizu odobravanja u tri zemlje EU-a – Mađarskoj, Slovačkoj i Češkoj – a zvaničnici Evropske unije su rekli da bi Brisel mogao početi pregovore sa proizvođačem vakcine ukoliko najmanje četiri države to zatraže.
EMA će razmotriti i upotrebu američke vakcine Johnson & Johnsona, a specijalan sastanak povodom odobrenja ove vakcine bit će održan 11. marta.
– Očekujemo pozitivnu procjenu i da će Evropska komisija vrlo brzo odobriti upotrebu vakcine – dodala je visoka zvaničnica Evropske agencije za lijekove.
Visoka zvaničnica Evropske agencije za lijekove (EMA) Christa Wirthumer-Hoche apelovala je na članice Evropske unije da se suzdrže od odobravanja korištenja ruske vakcine Sputnjik V za hitnu upotrebu na nacionalnom nivou, dok agencija potpuno ne ispita njenu sigurnost i efikasnost.
– Potrebna nam je dokumentacija na osnovu koje bismo donijeli procjenu. Nemamo trenutno podatke o vakcinisanim ljudima, to je nepoznanica. Zato bih apelovala na zemlje EU-a da ne odobre vakcinu Sputnjik za hitnu upotrebu – rekla je, prenio je Tanjug, pozivajući se na britanski Guardian i agenciju Reuters.
– U budućnosti možemo imati Sputnjik na tržištu, kada budemo imali neophodne podatke i njihovu analizu. Tak postupak je u toku u EMA-i – dodala je.
Ona nije odbacila da postoji mogućnost da se Sputnjik pojavi u ponudi za vakcinaciju u zemljama EU-a.
Pregled po evropskim standardima
– Prije toga je neophodno da se uradi ekspertiza, koju je EMA počeo. Podaci koji stižu od ruskog proizvođača će biti pregledani po evropskim standardima za kvalitet, sigurnost i efikasnost. Ukoliko sve prođe, vakcina će biti odobrena – dodala je Wirthumer-Hoche.
Sputnjik V je već odobren ili je blizu odobravanja u tri zemlje EU-a – Mađarskoj, Slovačkoj i Češkoj – a zvaničnici Evropske unije su rekli da bi Brisel mogao početi pregovore sa proizvođačem vakcine ukoliko najmanje četiri države to zatraže.
EMA će razmotriti i upotrebu američke vakcine Johnson & Johnsona, a specijalan sastanak povodom odobrenja ove vakcine bit će održan 11. marta.
– Očekujemo pozitivnu procjenu i da će Evropska komisija vrlo brzo odobriti upotrebu vakcine – dodala je visoka zvaničnica Evropske agencije za lijekove.
