22.9 C
Zenica
More

    Ukupno podjela

    Zenica
    scattered clouds
    22.9 ° C
    23.2 °
    22.9 °
    65 %
    1.8kmh
    29 %
    čet
    37 °
    pet
    33 °
    sub
    27 °
    ned
    30 °
    pon
    24 °
    Evropski regulator poziva na oprez sa Sputnjikom V

    Evropski regulator poziva na oprez sa Sputnjikom V

    Evropski regulator poziva na oprez sa Sputnjikom V

    Visoka zvaničnica Evropske agencije za lijekove (EMA)  Christa Wirthumer-Hoche apelovala je na članice Evropske unije da se suzdrže od odobravanja korištenja ruske vakcine Sputnjik V za hitnu upotrebu na nacionalnom nivou, dok agencija potpuno ne ispita njenu sigurnost i efikasnost.

    – Potrebna nam je dokumentacija na osnovu koje bismo donijeli procjenu. Nemamo trenutno podatke o vakcinisanim ljudima, to je nepoznanica. Zato bih apelovala na zemlje EU-a da ne odobre vakcinu Sputnjik za hitnu upotrebu – rekla je, prenio je Tanjug, pozivajući se na britanski Guardian i agenciju Reuters.

    – U budućnosti možemo imati Sputnjik na tržištu, kada budemo imali neophodne podatke i njihovu analizu. Tak postupak je u toku u EMA-i – dodala je.

    Ona nije odbacila da postoji mogućnost da se Sputnjik pojavi u ponudi za vakcinaciju u zemljama EU-a.

    Pregled po evropskim standardima

    – Prije toga je neophodno da se uradi ekspertiza, koju je EMA počeo. Podaci koji stižu od ruskog proizvođača će biti pregledani po evropskim standardima za kvalitet, sigurnost i efikasnost. Ukoliko sve prođe, vakcina će biti odobrena – dodala je Wirthumer-Hoche.

    Sputnjik V je već odobren ili je blizu odobravanja u tri zemlje EU-a – Mađarskoj, Slovačkoj i Češkoj – a zvaničnici Evropske unije su rekli da bi Brisel mogao početi pregovore sa proizvođačem vakcine ukoliko najmanje četiri države to zatraže.

    EMA će razmotriti i upotrebu američke vakcine Johnson & Johnsona, a specijalan sastanak povodom odobrenja ove vakcine bit će održan 11. marta.

    – Očekujemo pozitivnu procjenu i da će Evropska komisija vrlo brzo odobriti upotrebu vakcine – dodala je visoka zvaničnica Evropske agencije za lijekove.

    Visoka zvaničnica Evropske agencije za lijekove (EMA)  Christa Wirthumer-Hoche apelovala je na članice Evropske unije da se suzdrže od odobravanja korištenja ruske vakcine Sputnjik V za hitnu upotrebu na nacionalnom nivou, dok agencija potpuno ne ispita njenu sigurnost i efikasnost.

    – Potrebna nam je dokumentacija na osnovu koje bismo donijeli procjenu. Nemamo trenutno podatke o vakcinisanim ljudima, to je nepoznanica. Zato bih apelovala na zemlje EU-a da ne odobre vakcinu Sputnjik za hitnu upotrebu – rekla je, prenio je Tanjug, pozivajući se na britanski Guardian i agenciju Reuters.

    – U budućnosti možemo imati Sputnjik na tržištu, kada budemo imali neophodne podatke i njihovu analizu. Tak postupak je u toku u EMA-i – dodala je.

    Ona nije odbacila da postoji mogućnost da se Sputnjik pojavi u ponudi za vakcinaciju u zemljama EU-a.

    Pregled po evropskim standardima

    – Prije toga je neophodno da se uradi ekspertiza, koju je EMA počeo. Podaci koji stižu od ruskog proizvođača će biti pregledani po evropskim standardima za kvalitet, sigurnost i efikasnost. Ukoliko sve prođe, vakcina će biti odobrena – dodala je Wirthumer-Hoche.

    Sputnjik V je već odobren ili je blizu odobravanja u tri zemlje EU-a – Mađarskoj, Slovačkoj i Češkoj – a zvaničnici Evropske unije su rekli da bi Brisel mogao početi pregovore sa proizvođačem vakcine ukoliko najmanje četiri države to zatraže.

    EMA će razmotriti i upotrebu američke vakcine Johnson & Johnsona, a specijalan sastanak povodom odobrenja ove vakcine bit će održan 11. marta.

    – Očekujemo pozitivnu procjenu i da će Evropska komisija vrlo brzo odobriti upotrebu vakcine – dodala je visoka zvaničnica Evropske agencije za lijekove.

    Evropski regulator poziva na oprez sa Sputnjikom V
    Evropski regulator poziva na oprez sa Sputnjikom V

    Posljednje objavljeno