Određene serije lijeka “Lorsilan” tablete povučene su sa tržišta Bosne i Hercegovine zbog sumnje u neispravnost kvaliteta, rečeno je iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.
Iz Agencije su naveli da su u četvrtak primili obavještenje o preventivnom povlačenju određenih serija lijeka “Lorsilan” i to tablete od jedan miligram i od 2,5 miligrama, proizvođača “Farmavita” Sarajevo.
Sporne serije povučene su iz veleprodaje, apoteka i zdravstvenih ustanova. Proizvođač je obavijestio Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH da će nakon provedene istrage biti donijeta konačna odluka o upotrebi ovog lijeka.
Agencija će u skladu sa zakonskom obavezom i definisanim uputstvima koja se primjenjuju u ovim situacijama preduzeti sve neophodne mjere radi zaštite javnog zdravlja stanovništva BiH.
Prateći aktivnosti koje se provode u Evropskoj uniji, Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH naložila je nosiocu dozvole/proizvođaču lijeka “Folkodin” za tržište BiH dostavljanje prijedloga mjera povodom odluke Evropske komisije o povlačenju ovog lijeka.
Iz Agencije podsjećaju da je Evropska komisija u martu donijela odluku o povlačenju sa tržišta svih zemalja članica EU gotovo svih lijekova sa aktivnim sastojkom folkodin.
Lijek folkodin ima dugogodišnju primjenu u tretmanu suvog kašlja, ali je zbog potencijalne alergijske reakcije pacijenata koji se podvrgavaju anesteziji, koji su u prethodnih 12 mjeseci primali ovaj lijek, donijeta odluka o povlačenju, navode iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.
Na tržištu BiH dostupan je gotov lijek sa aktivnim sastojkom folkodin kapsula 10 miligrama proizvođača “Alkaloid” Skoplje.
Agencija će ocijeniti predložene mjere i naložiti naredne aktivnosti.
Pratite nas i na Twitteru, Facebooku i Instagramu.
