0.1 C
Zenica
More

    Ukupno podjela

    Zenica
    snow
    0.1 ° C
    0.1 °
    0.1 °
    97 %
    2.2kmh
    100 %
    uto
    4 °
    sri
    7 °
    čet
    9 °
    pet
    3 °
    sub
    2 °

    Moderna traži odobrenje vakcine za djecu od 6 do 11 godina u Evropi

    Moderna traži odobrenje vakcine za djecu od 6 do 11 godina u Evropi

    Moderna je evropskom regulatornom tijelu predala zahtjev za odobrenje svoje vakcine protiv covida-19 za djecu od 6 do 11 godina, saopštila je u utorak ta američka biotehnološka kompanija.

    Doziranje dviju doza koje se daju u razmaku od četiri sedmice, prilagođeno je na 50 mikrograma, a za starije dobne skupne je 100 mikrograma.

    – Sretni smo što možemo izvijestiti da smo EMA-i (Evropskoj agenciji za lijekove) predali ovu verziju – rekao je u priopćenju Stephane Bancel, direktor Moderne. “Ovo je naš prvi zahtjev za primjenu u toj dobnoj skupini, istaknuo je.

    Modernina vakcina trenutno ima odobrenje EMA-e za djecu stariju od 12 godina. No više zemalja, među kojima Francuska, preporučilo je da Modernu ne uzimaju osobe ispod stanovite dobne granice (u Francuskoj je to 30 godina) zbog zabrinutosti u vezi s rizikom miokarditisa.

    Ta je nuspojava utvrđena među tinejdžerima i mlađim odraslim osobama, osobito muškarcima.

    Moderna je krajem listopada izvijestila o pozitivnim rezultatima svojih kliničkih ispitivanja kod djece od 6 do 11 godina jer je vakcina prouzročila “snažan imunosni odgovor” s “jakim” razinama antitijela .

    Kompanija je u utorak objavila više potankosti, ustvrdivši da je vakcina dvije sedmice nakon prve doze djelotvorno 100 posto kod potvrđenih slučajeva covida-19 koji imaju dva simptoma (poput povišene temperature, kašlja, gubitka osjeta okusa…) ili jedan od tih simptoma i upalu pluća. Ovi rezultati o djelotvornosti i dalje su privremeni i pratit će se s vremenom.

    EMA ujedno proučava podatke Pfizera koji je predao zahtjev za odobrenje svoje vakcine za djecu od 5 do 11 godina. Ta bi se analiza mogla završiti u decembru, objavila je prošle sedmice.

    Pfizerova vakcina je nedavno odobrena za tu dobnu skupinu u SAD-u, gdje je Modernina zasad odobrena samo za starije od 18 godina.

    Moderna je evropskom regulatornom tijelu predala zahtjev za odobrenje svoje vakcine protiv covida-19 za djecu od 6 do 11 godina, saopštila je u utorak ta američka biotehnološka kompanija.

    Doziranje dviju doza koje se daju u razmaku od četiri sedmice, prilagođeno je na 50 mikrograma, a za starije dobne skupne je 100 mikrograma.

    – Sretni smo što možemo izvijestiti da smo EMA-i (Evropskoj agenciji za lijekove) predali ovu verziju – rekao je u priopćenju Stephane Bancel, direktor Moderne. “Ovo je naš prvi zahtjev za primjenu u toj dobnoj skupini, istaknuo je.

    Modernina vakcina trenutno ima odobrenje EMA-e za djecu stariju od 12 godina. No više zemalja, među kojima Francuska, preporučilo je da Modernu ne uzimaju osobe ispod stanovite dobne granice (u Francuskoj je to 30 godina) zbog zabrinutosti u vezi s rizikom miokarditisa.

    Ta je nuspojava utvrđena među tinejdžerima i mlađim odraslim osobama, osobito muškarcima.

    Moderna je krajem listopada izvijestila o pozitivnim rezultatima svojih kliničkih ispitivanja kod djece od 6 do 11 godina jer je vakcina prouzročila “snažan imunosni odgovor” s “jakim” razinama antitijela .

    Kompanija je u utorak objavila više potankosti, ustvrdivši da je vakcina dvije sedmice nakon prve doze djelotvorno 100 posto kod potvrđenih slučajeva covida-19 koji imaju dva simptoma (poput povišene temperature, kašlja, gubitka osjeta okusa…) ili jedan od tih simptoma i upalu pluća. Ovi rezultati o djelotvornosti i dalje su privremeni i pratit će se s vremenom.

    EMA ujedno proučava podatke Pfizera koji je predao zahtjev za odobrenje svoje vakcine za djecu od 5 do 11 godina. Ta bi se analiza mogla završiti u decembru, objavila je prošle sedmice.

    Pfizerova vakcina je nedavno odobrena za tu dobnu skupinu u SAD-u, gdje je Modernina zasad odobrena samo za starije od 18 godina.

    IzvorHina

    Posljednje objavljeno